第三方認(rèn)證小組到我公司檢查指導(dǎo)更新時間：2018-10-22 作者：質(zhì)量管理部 高偉偉 瀏覽次數(shù)：
第三方認(rèn)證小組到我公司檢查指導(dǎo)
2018年10月19日，受濟(jì)南市高新區(qū)市場監(jiān)管局委托，北京康利華咨詢服務(wù)有限公司專家組李興、張寧兩位專家到我公司檢查指導(dǎo)工作，濟(jì)南高新區(qū)市場監(jiān)管局李炳倫科長陪同。公司副總經(jīng)理柏桓及質(zhì)量、生產(chǎn)等部門負(fù)責(zé)人參加接待并配合檢查工作。
專家組首先在三樓會議室召開首次會議，將本次檢查的目的進(jìn)行說明，隨后，檢查人員分為兩組，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求分別對倉儲、質(zhì)量控制、公共系統(tǒng)、生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場查看，收集質(zhì)量管理體系運行的證據(jù)。下午結(jié)合現(xiàn)場查看情況，對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、人員培訓(xùn)記錄、驗證記錄及管理評審等文件進(jìn)行審核。對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組與相應(yīng)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了詳細(xì)的溝通，并提出了許多建設(shè)性的意見。
經(jīng)過一天緊張的工作，檢查組對我公司主要產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系有了基本了解，同時也對我公司的質(zhì)量管理水平給予很高的評價。經(jīng)過溝通，我方人員對法規(guī)有了更深的理解，在日后的生產(chǎn)工作中會加以應(yīng)用，不斷完善公司質(zhì)量管理體系，從而促進(jìn)公司質(zhì)量管理水平再上一個新臺階。