口腔潰瘍膜產(chǎn)品注冊證獲批

2018年4月12日，由山東賽克賽斯生物科技有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品“口腔潰瘍膜”通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局的審批，取得了醫(yī)療器械注冊證書。

口腔潰瘍膜為一次性使用的無菌產(chǎn)品，無口腔黏膜刺激，無致敏性，無急性毒性。用于緩解輕型阿弗他口腔潰瘍和創(chuàng)傷性口腔潰瘍引起的疼痛。其貼敷于潰瘍膜表面后形成保護(hù)膜，通過膜的物理阻隔作用，遮蔽創(chuàng)口，減少異物刺激，從而達(dá)到緩解疼痛的目的。本品為圓形膜片，正面為白色或略顯白色，背面為淡藍(lán)色，背面藍(lán)色為疏水層，白色面貼敷于潰瘍面之后，其背面不會發(fā)生粘附現(xiàn)象，有較好的使用體驗(yàn)。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富我公司的產(chǎn)品線。