2024年11月28日-29日，由山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、威海市市場監(jiān)督管理局、威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會共同主辦的“第二屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會暨山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一屆三次會員代表大會”在威海成功舉行。會議以深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于加快突破醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)指示要求，依靠創(chuàng)新培育發(fā)展新動能，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主旨，共吸引協(xié)會會員代表、行業(yè)同仁、專家學(xué)者等300余人齊聚一堂，共同探討醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展之路，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議現(xiàn)場成功簽署了《關(guān)于促進(jìn)威海市重點(diǎn)園區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展合作協(xié)議》以及《濟(jì)南-威海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會戰(zhàn)略合作協(xié)議》，并為 “山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)” 與 “山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)” 舉行了揭牌儀式。與此同時(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)也在會上進(jìn)行了重點(diǎn)項(xiàng)目簽約。
大會邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司原司長、稽查專員王蘭明就“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與審評審批制度改革”進(jìn)行了主旨演講。
山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長劉傳永作2024年協(xié)會工作報(bào)告
會議分別為2024年度山東醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、“技能興魯”首屆醫(yī)療器械行業(yè)技能競賽及2024年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等重要獎(jiǎng)項(xiàng)進(jìn)行了頒獎(jiǎng)。
大會主題演講
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心原副主任 許偉
《我國創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)》
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院招標(biāo)辦原主任 宋承木
《醫(yī)療器械集中帶量采購進(jìn)展及趨勢》
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價(jià)中心主任 張克
《醫(yī)用電氣設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理、可用性及PEMS標(biāo)準(zhǔn)要求重點(diǎn)解讀》
山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心審評三部部長 柴謙
《從審評角度談醫(yī)療器械注冊》
山東省藥學(xué)科學(xué)院醫(yī)療器械研究所所長 劉陽
《生物可降解醫(yī)用高分子材料研究前沿進(jìn)展》
中檢華通威國際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司實(shí)驗(yàn)室技術(shù)總監(jiān) 王霄彤
《光電類醫(yī)療器械量效關(guān)系和能量安全研究》
譜尼公司譜尼測試集團(tuán)股份有限公司實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管 薩伊普
《基于化學(xué)表征與毒理學(xué)評估的醫(yī)療器械生物安全性評價(jià)研究》
斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技（青島）有限公司醫(yī)療器械技術(shù)負(fù)責(zé)人 莫志超
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)及常見問題分析》
華夏融創(chuàng)科技有限公司運(yùn)營總監(jiān) 王若塵
《“三醫(yī)聯(lián)動”背景下的UDI應(yīng)用實(shí)踐與價(jià)值分享》
山東威恩普思生物醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān) 許彤
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊常見問題及對策探討》
山東博科共同體委員會會長 劉祥剛
《共建生產(chǎn)流通聯(lián)盟共同體》
日照市中心醫(yī)院 牟強(qiáng)善
《醫(yī)療器械在臨床使用中的風(fēng)險(xiǎn)識別》
威高集團(tuán)臨床試驗(yàn)資深主管 張浩
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究常見問題分析及對策》
山東第一醫(yī)科大學(xué)科創(chuàng)中心主任 李勝
《科技成果產(chǎn)學(xué)研對接》
此次會議的成功舉辦為山東省醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了學(xué)習(xí)溝通平臺，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)同仁的交流與合作，有力推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
本次會議得到了華夏融創(chuàng)科技有限公司、中檢華通威國際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司、斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技（青島）有限公司、譜尼測試集團(tuán)股份有限公司、中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢（山東）有限公司、濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司、北京慧銘佳科技有限公司、濟(jì)南紅鏈網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司、威海德生技術(shù)檢測有限公司、博科控股集團(tuán)有限公司等公司的大力支持和幫助！
